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什么是ISO9001

一、简介

  ISO9001国际标准化质量管理体系(QMS) “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。什么叫TC176呢?TC176即ISO中176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

  ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 

  为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。 

  1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用: 

  1. ISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织; 

  2. ISO9002:1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织; 

  3.ISO9003:1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。 

  注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

 

  2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个: 

  1.ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语; 

  2.ISO9001:2000 质量管理体系——要求; 

  3.ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南; 

  4.ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。 

 ISO9001:2008的新标准于2008年11月14日正式发布

   目前最新版为:ISO9001:2015

二、认证流程

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三、认证所需要的资料

  法人营业执照(三证或五证合一执照复印件)

  拟获证组织的资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)

  有效的管理体系文件(手册、程序文件等)

  体系覆盖的产品简介及其工艺流程简介

  生产工艺流程示意图、主要生产和检验设备、产品使用标准清单(需要时)

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